NYA REGLER FÖR HORMONSTÖRANDE ÄMNEN – VAD INNEBÄR DET FÖR DITT FÖRETAG?

EU:s regler för klassificering och märkning av kemiska produkter utvecklas kontinuerligt. Nu införs nya faroklasser för hormonstörande ämnen, vilket innebär att många företag behöver se över både klassificering, märkning och säkerhetsdatablad.

För många mindre företag kan det vara svårt att avgöra om de nya reglerna påverkar de produkter man säljer eller använder. I den här artikeln går vi igenom vad som förändras och vad du behöver tänka på.

Vad är hormonstörande ämnen?

Hormonstörande ämnen, eller endokrinstörande ämnen, är kemiska ämnen som kan påverka kroppens hormonsystem. Hormoner styr många viktiga funktioner, bland annat tillväxt, ämnesomsättning, fortplantning och utveckling.

Det som gör dessa ämnen speciella är att de kan ge biologiska effekter även vid mycket låga koncentrationer. Foster och unga individer är ofta särskilt känsliga eftersom hormonsystemet spelar en avgörande roll under utvecklingen.

Under flera år har information om hormonstörande egenskaper funnits i säkerhetsdatabladens avsnitt 11 och 12. Nu tar EU nästa steg genom att införa särskilda faroklasser och nya EUH-faroangivelser enligt CLP-förordningen.

Vad är nytt?

Förordning (EU) 2023/707 inför nya faroklasser för hormonstörande ämnen.

Eftersom dessa faroklasser ännu inte ingår i FN:s globala GHS-system används kompletterande EUH-faroangivelser i stället för vanliga H-fraser. De nya faroangivelserna har därför inga egna faropiktogram, men de ska ändå finnas med i produktens klassificering, märkning och säkerhetsdatablad när kriterierna är uppfyllda.

EU skiljer mellan ämnen där det finns vetenskapligt fastställda bevis för hormonstörande egenskaper och ämnen där det finns misstanke men där underlaget ännu inte är lika starkt.

Faroangivelser för människors hälsa

Faroangivelse	Betydelse	Klassificeringsgräns
EUH380	Kan orsaka hormonstörningar hos människor	≥ 0,1 %
EUH381	Misstänks orsaka hormonstörningar hos människor	≥ 1 %

Hormonstörande effekter i miljön

EU har också infört motsvarande faroklass för miljön.

Vissa ämnen kan störa hormonsystemet hos fiskar, groddjur och andra vattenlevande organismer. Många av dessa ämnen är dessutom svårnedbrytbara och kan finnas kvar länge i miljön. En del kan även bioackumuleras, vilket innebär att halterna ökar högre upp i näringskedjan.

Faroangivelser för miljön

Faroangivelse	Betydelse	Klassificeringsgräns
EUH430	Kan orsaka hormonstörningar i miljön	≥ 0,1 %
EUH431	Misstänks orsaka hormonstörningar i miljön	≥ 1 %

 När börjar reglerna gälla?

De nya reglerna införs successivt.

• 20 maj 2026 börjar de nya faroklasserna tillämpas.
• Blandningar som redan fanns på marknaden före den 1 maj 2026 får säljas vidare med tidigare märkning fram till 1 maj 2028.
• Nya blandningar som släpps ut på marknaden efter den 1 maj 2026 ska uppfylla de nya reglerna.

Övergångsperioden ger företagen tid att uppdatera klassificering, etiketter och säkerhetsdatablad.

Hur vet jag om mina produkter påverkas?

Det är inte alltid enkelt att avgöra.

Om du köper kemiska produkter från en leverantör kommer denne normalt att uppdatera säkerhetsdatablad och klassificering när produkten omfattas av de nya reglerna.

Om du däremot tillverkar egna blandningar eller importerar produkter från länder utanför EU behöver du själv kontrollera om någon ingående råvara har hormonstörande egenskaper och om blandningen ska klassificeras enligt de nya reglerna.

Var hittar jag information?

Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) publicerar information om ämnen som har identifierats eller utvärderas som hormonstörande. Databasen kan sökas på bland annat CAS-nummer och ämnesnamn.

Hur kan AMASIS hjälpa?

Vi vet att de flesta mindre företag inte har en kemikalieexpert anställd. Samtidigt blir regelverken alltmer omfattande och förändras kontinuerligt.

På AMASIS hjälper vi företag att:

• bedöma om era produkter påverkas av de nya reglerna,
• uppdatera klassificering enligt CLP,
• ta fram eller revidera säkerhetsdatablad,
• uppdatera etiketter och märkning,
• ge praktiska råd inför kommande lagkrav.

Målet är att ni ska kunna fokusera på er verksamhet medan vi hjälper er att hålla kemikaliedokumentationen korrekt och uppdaterad.

Har du frågor om de nya reglerna eller är osäker på om dina produkter omfattas? Kontakta oss gärna. Ofta räcker ett kort samtal för att avgöra vilka åtgärder som behövs.